2.2 等级 grade
对功能用途相同但质量要求（ 2.3）不同的实体（1.1）所作的分类或排序。
注：
等级反映了质量要求方面的预定或认可的差异。它强调了功能用途与费用的相互关系。
高等级的实体（如豪华宾馆）也可能具有不满意的质量（2.1），反之亦然。
当用数字表示等级时，通常用表示最高等级，用2 ，3，4等表示较底等级。当用符号表示等级时，例如用点数表示，则最低等级通常有最少的点数或星数。

2.3 质量要求 requirements for quality
对需要的表述或将需要转化为一组针对实体（1.1）特性的定量或定性的规定要求，以使其实现并进行考核。
注：
最重要的是质量要求应全面反映顾客（1.9）明确的和隐含的需要。
“要求”包括市场、合同和组织（1.7）内部的要求，在不同的策划阶段可对它们进行开发、细化和更新。
对特征规定定量化要求包括诸如，公称值、额定值、极限偏差和允差。
质量要求应使用功能性术语来表达并形成文件。

2.4 社会要求 requirements of society
法律、法规、准则、规章、条例以及其他考虑事项所规定的义务。
注：
“其他考虑事项”主要包括了有关环境、健康、安全性（2.8）、社会保障、以及能源和自然资源的保护。
在确定质量要求（2.3）时应考虑所有的社会要求。
社会要求包括了司法和法规的要求。这些要求可依据不同的司法情况而有所不同。

2.5 可信性 dependability
描述可用性及其影响因素：可靠性、维修性和维修保障等性能的一个集合术语。
注：
可信性通常仅用于非定量描述的场合。
可信性是质量（2.1）中与时间有关的一个方面。
以上所给出的可信性的定义和注1均出自ICE50（191），在ICE50（191）中也包括了有关的术语和定义。

2.6 相容性 compatibility
若干实体（1.1）在特定条件下共同使用，满足有关要求能力的。
注：
以上定义仅适用于质量标准。ISO/IEC指南2中对相容性有不同的定义。

2.7 互换性 interchangeability
若干实体（1.1）不加改变即可代替另一实体满足同样要求的能力。
注：
根据具体情况，应使用诸如“功能互换性”或“尺寸互换性”等修饰性术语。
以上定义仅适用于质量标准。ISO/IEC指南2中对互换性有不同的定义。

2.8 安全性 safety
将伤害（对人）或损坏的风险限制在可接受水平的状态。
注：
安全性是质量（2.1）的诸多方面之一。
以上定义仅适用于质量标准。ISO/IEC指南2中对安全性有不同的定义。

2.9 合格（符合）conformity
满足规定的要求。
注：
以上定义仅适用于质量标准。ISO/IEC指南2中对“合格”有不同的定义。

2.10 不合格（不符合） nonconformity
没有满足某个规定的要求。
注：
该定义包括了一个或多个质量（2.1）特性[包括可信性（2.5 ）特性]、或质量体系（3.6）要素偏离规定要求或缺少。

2.11 缺陷 defect
没有满足某个预期的使用要求或合理的期望，包括与安全性（2.8）有关的要求。
注：
期望必须在现有条件下是合理的。

2.12 产品责任product liability
用于描述生产者或其他方对因产品（1.4）造成的与人员伤害、财产损坏或其他损害有关的损失赔偿责任的通用术语。
注：
产品责任的法律和财务处置可因司法情况而有所不同。

2.13 鉴定过程qualification process
证实实体（1.1）是否有能力满足规定要求的过程。
注：
术语“鉴定”有时就是指鉴定过程（1.2）。

2.14 鉴定合格qualified
某个实体（1.1）满足规定要求的能力得到了证实的状况。

2.15 检验 inspection
对实体（1.1）的一个或多个特性进行的诸如测量、检查、试验或度量并将结果与规定要求进行比较以确定每项特性合格（2.9 ）情况所进行的活动。
注：
以上定义仅适用于质量标准。ISO/IEC指南2中对“检验”有不同的定义。

2.16 自检 self-inspection
由工作的完成者依据规定的规则对该工作进行的检验（2.15）。
注：
自检的结果可用于过程（1.2）控制。

2.17 验证 verification
通过检查和提供客观证据（2.19）表明规定要求已经满足的认可。
注:
在设计和开发中,验证是指对某项规定活动的结果进行检查的过程（1.2），以确定该项活动对规定要求的 合格（2.9）情况。
“验证过的”一词用来表示相应的状况。

2.18 确认 validation
注：
在设计和开发中,“确认” 涉及到为确定某个产品（1.4）对用户需要的合格（2.9）情况所进行的检查过程（1.2）。
“确认”通常是对最终产品在规定的使用条件下进行的。它对前面的阶段可能也是必要的。
“确认过的”一词用来表示响应的状况。
如果有几种不同的预期用途，可进行多项确认。

2.19 客观证据objective evidence
建立在通过观察、测量、试验或其他手段所获事实的基础上，证明是真实的信息。

第三部分
与质量体系有关的术语

3.1 质量方针 quality policy
由组织（1.7）的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和质量方向。
注：
质量方针是总方针的一个组成部分，由最高管理者批准。

3.2 质量管理quality management
确定质量方针（3.1）、目标和职责并在质量体系（3.6）中通过诸如质量策划（3.3 ）质量控制（3.4）质量保证（3.5）和质量改进（3.8）使其实施的全部管理职能的所有活动。
注
质量管理是各级管理者的职责，但必须由最高管理者领导。质量管理的实施涉及到组织（1.7）中的所有成员。
在质量管理中要考虑到经济性因素。

3.3 质量策划 quality planning
确定质量以及采用质量体系要素的目标和要求的活动。
注：
质量策划包括：
产品（1.4）策划，对质量（2.1）特性进行识别、分类和比较，并建立其目标、质量要求和约束条件。管理和作业策划：为实施质量体系进行准备，包括组织和安排。
编制质量计划（3.13）和作出质量改进（3.8）的规定。

3.4 质量控制quality control
为达到质量要求（2.3）所采取的作业技术和活动。
注：
质量控制包括作业技术和活动，其目的在于监视过程（1.2 ）并排除质量环（4.1）中所有阶段中导致不满意的原因，以取得经济效益。
质量控制和质量保证（3.5）的某些活动是相互关联的。

3.5 质量保证quality assurance
为了提供足够的信任表明实体（1.1）能够满足质量要求（2.3），而在质量体系（3.6）中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动。
注：
质量保证有内部和外部两种目的。
---内部质量保证：在组织（1.7）内部，质量保证向管理者提供信任。
---外部质量保证：在合同或其他情况下，质量保证向顾客（1.9 ）或他方提供信任。
质量控制（3.4）和质量保证的某些活动是相互关联的。
只有质量要求全面反映了用户的要求，质量保证才能提供足够的信任。

3.6 质量体系quality system
为实施质量管理（3.2）所需的组织结构（1.8），程序（1.3）、过程（1.2 ）和资源。
注：
质量体系的内容应以满足质量（2.1）目标的需要为准。
一个组织的质量体系主要是为满足该组织（1.7 ）内部管理的需要而设计的，它比特定顾客（1.9）的要求要广泛。顾客仅仅评价质量体系中的有关部分。
为了合同或强制性质量评价（4.6）的目的，可要求对已确定的质量体系要素的实施进行证实。

3.7 全面质量管理 total quality management
一个组织（1.7）以质量（2.1）为中心，以全员参与为基础，目的在于通过让顾客（1.9 ）满意和本组织所有成员及社会受益达到长期成功的管理途径。
注：
“全员”指该组织结构（1.8）中所有层次的人员。
最高管理者强有力和持续的领导以及该组织内所有成员的教育和培训是这种管理途径取得成功所必不可少的。
在全面质量管理中，质理这个概念和全部管理目标的实现有关。
“社会受益”意味着在需要时满足“社会要求”（2.4）。
有时把“全面质量管理”（TQM）或它的一部分称为“全面质量”、“公司范围内的质量管理”（CWQC ）、“TQC”等。

3.8 质量改进 quality improvement
为向本组织（1.7）及其顾客（1.9）提供更多的收益，在整个组织内所采取的旨在提高活动和过程（1.2 ）的效益和效率的各种措施。

3.9 管理评审management review
由最高管理者就质量方针（3.1）和目标，对质量体系（3.6 ）的现状和适应性进行的正式评价。
注：
管理评审可以包括质量方针评审。
质量审核（1.9）的结果可作为管理评审的一种输入。
“最高管理者”指的是其质量体系受到评审的组织（1.7）的管理者。

3.10 合同评审contract review
合同签定前，为了确保质量要求（2.3）规定得合理、明确并形成文件，且供方（1.10 ）能实现，由供方所进行的系统的活动。
注：
合同评审是供方的职责，但可以与顾客（1.9）联合进行。
合同评审可以根据需要在合同的不同阶段重复进行。

3.11 设计评审 design review
为了评价设计满足质量要求（2.3）的能力，识别问题，若有问题提出解决办法，对设计所作的综合的、有系统的并形成文件的检查。
注：
设计评审可以在设计过程（1.2）的任何阶段进行，在任何情况下该过程完成后都应进行。

3.12 质量手册 quality manual
阐明一个组织（1.7）的质量方针（3.1）并描述其质量体系（3.6）的文件。
注：
质量手册可以涉及一个组织的全部活动或部分活动。手册的标题和范围反映其应用的领域。
质量手册通常至少应包括或涉及：
---质量方针；
---影响质量（2.1）的管理、执行、验证或评审工作的人员职责、权限和相互关系；
---质量体系（3.6）程序（1.3）和说明；
---关于手册评审、修改和控制的规定。
质量手册在深度和形式上可以不同，以适应组织的需要。它可以由几个文件组成。根据手册的范围，可以使用限定词，如“质量保证手册”、“质量管理手册”。

3.13 质量计划 quality plan
针对特定的产品（1.4）、项目或合同，规定专门的质量（2.1）措施、资源和活动顺序的文件。
注：
质量计划通常参照质量手册（3.12）中适用于特定情况的有关部分。
根据质量计划的范围，可以使用限定词，如“质量保证计划”。“质量管理计划”。

3.14 规范 specification
阐明要求的文件。
注：
应使用限定词以表明规范的类型，如“产品（1.4）规范”，“试验规范”。
“规范”应涉及及包括图样、模样或其他有关文件，并指明用以检查合格（2.9 ）与否的方法与准则。

3.15 记录 record
为已完成的活动或达到的结果提供客观证据（2.19）的文件。
注：
质量（2.1）记录为证明满足质量要求（2.3）的程度[如产品（1.4 ）质量记录]或为质量体系（3.6 ）的要素运行的有效性提供客观证据（如质量体系记录）。
质量记录的某些目的是证实、可追溯性（3.16）、预防措施（4.13）和纠正措施（4.14 ）。
记录可以是书面的，也可以贮存在任何媒体上。

3.16 可追溯性 traceability
根据记载的标识、追踪实体（1.1）的历史、应用情况和所处场所的能力。
注：
术语“可追溯性”可能有下列三种主要含义之一：
就产品（1.4）而言，它可能涉及：
---原材料和零部件的来源；
---产品形成过程的历史；
---交付后产品的分布和场所。
就校准而言，是指测量设备与国家或国际标准、基准、基本物理常数或特性或标准物质的联系。
就数据收集而言，是指实体质量环（4.1）全过程中产生的计算结果和数据，有时要追溯到实体的质量要求（2.3 ）。
若有要求，应明确地规定可追溯性要求的所有方面，例如时间限制、源点或标识等方面。

第四部分
与工具和技术有关的术语

4.1 质量环 quality loop
从识别需要到评定这些需要是否得到满足的各阶段中，影响质量（2.1）的相互作用活动的概念模式。注：
“质量螺旋”是一个相似的概念。

4.2 质量成本 quality related costs
为了确保和保证满意的质量（2.1）而发生的费用以及没有达到满意的质量所造成的损失。
注：
组织（1.7）根据各自的准则对质量成本进行分类。
某些损失可能难以定量，但很重要，如丧失信誉。

4.3 质量损失 quality losses
在过程（1.2）和活动中，由于没有发挥资源的潜力而导致的损失。
注：
质量损失的例子如：有因顾客（1.9）不满意带来的损失，因失去为顾客、组织（1.7 ）或社会时行更多增值的机会而带来的损失，以及资源和材料的浪费等。

4.4 质量保证模式model for quality assurance
为了满足给定情况下质量保证（3.5）的需要，标准化的或经选择的一组质量体系（3.6 ）的综合要求。

4.5 证实程度 degree of demonstration
为使人们相信规定的要求已经得到满足而提出证据的广度和深度。
注：
证实程度可以从对现实的肯定直到提供证明满足的详细文件和客观证据（ 2.19）。
程度的确定取决于经济性、复杂性、创新程度、安全性（2.8）及环境方面的考虑等准则。

4.6 质量评价 quality evaluation
对实体（1.1）具备的满足规定要求能力的程度所作的有系统的检查。
注：
质量评价可用于确定供方（1.10）质量（2.1）能力。在这种情况下，根据具体情况，质量评价的结果可以用于鉴定（2.13 ）、批准、注册、认证或认可等目的。
根据质量评价的范围[如过程（1.2）、人员、体系]和时间（如签订合同前），可以对术语“质量评价”附加限定词，如“签订合同前的过程质量评价”。
对供方（1.10）总的质量评价还可包括对财务和技术资源的评价。
在英语中，在特定情况下，有时把质理评价称作“quality assessment”、“quality appraisal”或“quality survey”。

4.9 质量审核 quality audit
确定质量（2.1）活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。
注：
质量审核一般用于（但不限于）对质量体系（3.6）或其要素、过程（1.2）、产品（1.4）或服务（1.5）的审核，上述这些审核通常称为“质量体系审核”、“过程质量审核”、“产品质量审核”和“服务质量审核”。
质量审核应由与被审核领域无直接责任的人员进行，但最好在有关人员的配合下进行。
质量审核的一个目的是评价是否需要采取改进或纠正措施（4.14）。审核不能和旨在解决过程控制或产品验收的“质量监督”（4.7）或“检验”（2.15）相混淆。
质量审核可以是位内部或外部的目的而进行。

4.10 质量审核观察结果 quality audit observation
质量审核（4.9）期间对有客观证据（2.19）证实的事实所作的陈述。

4.11 质量审核员 quality auditor
经鉴定合格（2.14），从事质量审核（4.9）的人员。
注：
被指定主持某一质量审核的审核员称为“质量审核组长”。

4.12 受审核方 auditee
受审核的组织（1.7）。

4.13 预防措施 preventive action
为了防止潜在的不合格（2.10）、缺陷（2.11）或其他不希望情况的发生，消除其原因所采取的措施。
注：
预防措施可以包括诸如程序（1.3）和体系等的更改以实现质量环（4.1）中任一阶段的质量改进（3.8）。

4.14 纠正措施 corrective action
为了防止已出现的不合格（2.10）、缺陷（2.11）或其他不希望的情况的再次发生，消除其原因所采取的措施。
注：
这种措施可以包括诸如程序（1.3）和体系等的更改，以实现质量环（4.1）中任一阶段的质量改进（3.8）。
“纠正”和“纠正措施”的区别是：
---“纠正”是指“返修”（4.18）、“返工”（4.19）或调整和涉及现有的不合格所进行的处置（4.15）。
---“纠正措施”涉及消除产生不合格的原因。

4.15 不合格的处置 disposition of nonconformity
为了解决不合格（2.10）问题，处理现有的不合格实体（1.1）而采取的措施。
注：
“措施”可以采取各种形式，如返修（4.18）、返工（4.19）、降级、报废、让步（4.17）和修改文件或要求等。

4.16 生产许可，偏离许可 production permit, deviation permit
在产品（1.4）生产前，允许其偏离原规定要求的书面认可。
注：
许可仅用于限定数量或期限和特定的用途。

4.17 特许，让步 waiver, concession
对使用或放行不符合规定要求的产品（1.4）的书面认可。
注：
“特许”限用于其某些特定不合格特性在指定偏差内的，并限于一定的期限或数量产品的发付。

4.18 返修 repair
对不合格产品（1.4）所采取的措施，虽然不符合原规定要求，但能满足预期的使用要求。
注：
返修是处置不合格产品的一种类型。
返修包括，对曾经是合格但现在不合格的产品，为使其恢复使用所采取的补救措施，例如，作为维修的一部分。

4.19 返工 rework
对不合格产品（1.4）所采取的措施，使其满足规定的要求。
注：
返工是处置不合格产品的一种类型。

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